中国细胞首药获批，我何时用得起？（附已上市细胞产品价格汇总）
内容：摩西 | 编辑：喜宝
导语 / Introduction
空气和水对于生命的意义不言而喻，某种程度上比细胞重要的多。但对于很多被“判了死刑”的癌症患者来说，细胞就像干旱沙漠里的一方绿洲，是仅存的生命希望。
细胞疗法的定价在制药界一直存在巨大的争议,因为大多数细胞疗法产品价格远远高于传统药物。在寄希望于国产细胞药物面世的同时，高昂的治疗费用又将大多数患者拒之门外。
价格高昂难以普惠
昨天复兴凯特的CAR-T细胞治疗产品获批上市的消息，一时间刷爆了行业人的朋友圈。据悉，此款名为阿基仑赛注射液（FKC876）的CAR-T治疗产品，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。其实早在2017年，阿基仑赛注射液在美国就获得FDA批准上市（商品名：Yescarta）适应症为复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
不过对于普通工薪阶层的大众也别高兴得太早，估计这款细胞药物的价格对比国外低不了太多，足以贵得让你怀疑人生，伴随着国内首款细胞药物获批的兴奋，不禁要问，我们何时能用得起？是哪些因素促使细胞产品成本居高不下？
根据小编的理解，分析有以下几点：
我们都知道，细胞治疗级产品的价格昂贵，源于其生产工艺复杂、质控要求极高等因素，从样本采集接收、质检分析、制备培养到出库前的放行检测，每一个环节缺一不可。
再者与传统药物（存货）不同的是，细胞产品（现货）即时性强。细胞治疗产品不比药物产品能够长期保存，必须保证其存活状态下才能在体内发挥治疗作用。
细胞冻存与未冻存的活性对比
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来源：公开资料
一份细胞产品出库到给患者回输，（最好在6h或12 h内完成细胞回输），理论上来说越早使用，其活性和有效性越高，对疾病治疗也越为有利。
其次，受自体采集样品量限制。CAR-T细胞疗法是一种极为个性化的治疗，从患者的血液中分离出T淋巴细胞，再运用基因工程技术给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因，让其具备可以特异性识别和杀伤癌细胞的能力。将改造后的T细胞扩增后再次注入患者体内，达到清除癌细胞的效果。
CAR-T细胞的制备需要采集患者自身血液，而癌症患者经再受放化疗后的身体较为虚弱，有时，在其血液样本中难以提取足量的制备细胞产品所需的免疫细胞。
目前坊间流传这款细胞药定价不会低于百万以下，但我国的商业保险介入细胞治疗领域目前仍是空白，这意味着对于大部分已经挨过“三板斧“的癌症患者及其家庭来说，难以承受的生命之重。
如此来看，药物研发到获批上市，再普惠大众仍需很长一段路要走，短时间内有一款亲民价格的细胞药物不太可能。而国内大多数患者在饱受病痛折磨的同时，迫切的盼望能提早用上安全、有效、且价格亲民的细胞药物。
细胞药物，道阻且长。无论怎样，这一消息极大的提振了国内细胞研发企业，申报细胞药物的信心。
借此，小编将已上市的细胞药物情况进行汇总，希望更多的商业保险早日介入细胞治疗领域，为患者减负。
已上市细胞药物
已上市5款CAR-T药品情况
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来源：FDA官网
| 产品名 | Apligraf |
| 公司 | 美国Novartis公司 |
| 制备方式 | 分化复制人表皮的结构 |
| 用途 | FDA批准用于治疗糖尿病足溃疡和静脉 性腿部溃疡 |
| 价格 | 每次1500-2500美元/直径约75mm厚 0.75mm的圆片 |
| 产品名 | Carticel |
| 公司 | 美国Genzyme公司 |
| 制备方式 | 自体软骨细胞 |
| 用途 | FDA批准用于治疗软骨缺损 |
| 价格 | 15000-35000美元 |
| 备注 | 需要外科手术 |
| 产品名 | Cartistem |
| 公司 | 韩国Medipost公司 |
| 制备方式 | 同种异体脐带血来源的间充质干细胞 |
| 用途 | KFDA批准治疗由变性或重复创伤引起 的膝关节软骨缺损 |
| 价格 | 19000-21000美元2.5 x 10^6 cells |
| 产品名 | Cupistem |
| 公司 | 韩国Anterogen公司 |
| 制备方式 | 间充质干细胞治疗剂 |
| 用途 | KFDA批准肛瘘 |
| 价格 | 每次治疗3000-5000美元/3 x 10^7 |
| 产品名 | ChondroCelect |
| 公司 | 比利时TiGenix公司 |
| 制备方式 | 自体细胞治疗产品 |
| 用途 | 特征性软骨细胞植入术 |
| 价格 | 20000欧元 |
| 备注 | 需要外科手术 |
| 产品名 | Dermagraft |
| 公司 | 美国Shire再生医学公司 |
| 制备方式 | 人成纤维细胞衍生的三维人体皮肤替 代物 |
| 用途 | FDA批准用于用于治疗超过六周持续 时间的全层糖尿病足溃疡 |
| 价格 | 每次1700美元 |
| 备注 | 外用 |
| 产品名 | Epicel |
| 公司 | 美国Vericel公司 |
| 制备方式 | 培养的自体表皮移植物 |
| 用途 | 面积大于或等于30%体表深度或全层 皮肤烧伤 |
| 价格 | 6000-10000美元 per 1%体表面积(单 手面积约2.5%) |
| 备注 | 外用 |
| 产品名 | Hearticellgram@-AMI |
| 公司 | 韩国FCB-Pharmicell公司 |
| 制备方式 | 骨髓干细胞 |
| 用途 | KFDA用于急性心肌梗死 |
| 价格 | 19000美元 |
| 备注 | 外用 |
| 产品名 | Holoclar |
| 公司 | 意大利Chiesi Frammaceutici公司 |
| 制备方式 | 自体干细胞产品 |
| 用途 | 欧盟委员会批准用于因角膜严重受损患者 |
| 价格 | 价格未知 |
| 产品名 | PROCHYMAL |
| 公司 | 加拿大Osirisherapeutics公司 |
| 制备方式 | 骨髓,脐带血或外周血 |
| 用途 | 急性移植物抗宿主治疗--主要针对克 罗恩病、糖尿病和心脏病患者 |
| 价格 | 20万美元 |
| 产品名 | Provenge |
| 公司 | 美国Denreon公司 |
| 制备方式 | 未知 |
| 用途 | 癌症疫苗 |
| 价格 | 93000美元 |
| 产品名 | Strimvelis |
| 公司 | 英国GSK葛兰素史克公司 |
| 制备方式 | 未知 |
| 用途 | 治疗非常罕见的疾病ADA-SCID(由于腺苷脱氨酶缺乏引起的严重综合免疫 缺陷) |
| 价格 | 66.5万美元 |
| 产品名 | Temcell |
| 公司 | 日本JCR制药公司 |
| 制备方式 | 间充质干细胞产品 |
| 用途 | 治疗日本儿童和成人的急性移植物抗 宿主病 (aGVHD) |
| 价格 | 115000-170000美元 |
| 中国台湾细胞治疗价格 | |||
| 项目 | 适应症 | 疗程 | 价格 |
| NK细胞 | 血癌（传统治疗无效者） | 6～8针 | 30万/针 |
| NK细胞 | 七种实体癌 | 6针 | 20万/针 |
| 脂肪干细胞 | 退化性关节炎、膝盖软骨缺损 | 1～3针 | 24～38万/疗程 |
| DC细胞 | 八种实体癌 | 10针 | 25万/针 |
主编叨叨
在药物研发的路上，不计其数的临床前研究和临床试验折戟沉沙，几百亿美金打了水漂也是常态。而不同于传统药物的研发，当细胞药物输入体内后，使用数量、活性、迁移能力、半衰期针对不同个体，都具有较大差异，所以一款细胞药物的研发难度可想而知，它的研发成本也绝不低于传统药物。
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